About this role
Job Description Summary
Dans le cadre d'un CDD de 12 mois, nous recherchons un(e) Quality Coordinator pour rejoindre notre équipe Qualité basée au siège de Levallois-Perret.Il/elle apporte un support qualité aux Pharmaciens Assurance Qualité Produit pour toutes questions ou problématiques impactant les produits au sein de SANDOZ avec notamment la préparation de la documentation nécessaire à la mise en distribution / certification des lots de produits finis, et des réclamations dans les conditions et délais requis par la réglementation locale (Code de la Santé Publique et BPF) ainsi que les procédures du Groupe.
Job Description
Sous la responsabilité du Pharmacien AQ en charge, en accord avec ses formations :
- Réalisation de la préparation des documents nécessaires à la certification ou mise à la distribution des lots des produits dans le système informatique de libération :
- Obtention de l’ensemble de la documentation nécessaire à la mise en distribution ou certification des lots
- Enregistrement des documents à réception
- Priorisation de la revue en fonction des stocks
- Réalisation de la revue de la conformité des documents
- Alerte au Pharmacien Assurance Qualité Produit si présence de déviations et non conformités reportées dans les documents
- Transmission des éléments au Pharmacien Assurance Qualité Produit pour réalisation de la certification ou la mise à la vente pour les produits qui sont déjà certifiés.
- Gestion des réclamations en lien avec ses produits :
- Collecte des éléments initiaux de la réclamation, en interface avec prestataire externe et le Quality Service Center (QSC) interne
- Participation au process de gestion des réclamations de l’investigation à la clôture en lien avec le Pharmacien AQ Produit et le Quality Service Center in- terne (échanges avec le QSC, le site de fabrication et le plaignant, courrier de réponse)
- Envoie des échantillons aux sites de fabrication
- Participation aux réconciliations avec l’Information Médicale, en lien avec le QSC (Quality Service Center)
- Participation si besoin aux audits internes, externes et aux inspections des autorités
- Rédaction ou vérification des procédures concernant les processus dont il est acteur
- Proposition et gestion des projets d’amélioration continue en lien avec la qualité
- Participation à la formation de ses collaborateurs et des nouveaux arrivants
Profil recherché
Formation et expérience
- Formation supérieure BAC+2 à BAC+5
- Minimum 5 ans d’expérience en Assurance qualité dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un rôle similaire
Compétences
- Maîtrise de son environnement : connaissance des standards de qualité européens et des exigences des Autorités
- Connaissance de l’environnement et du secteur d’activité : connaître l’environnement de l’industrie pharmaceutique
- Bonne pratique des outils informatiques standard : Word, Excel, Outlook
- Maîtrise de l’anglais : comprendre et savoir se faire comprendre en langue anglaise
- Connaissance des caractéristiques pharmaceutiques des produits et la réglementation pharmaceutique
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD de 12 mois
- Temps de travail : Temps plein (35h/semaine)
- Localisation : Levallois-Perret (92)
- Prise de poste souhaitée : Septembre 2026
Skills Desired
Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Good Documentation Practice, Guideline, Knowledge Of Capa, Qa (Quality Assurance), Quality Management, Regulation, Self-Awareness, Technological ExpertiseTired of cold applications?
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